Alvleesklierkanker behoort tot de meest uitdagende vormen van kanker om te behandelen. De ziekte wordt vaak laat gediagnosticeerd, de behandelmogelijkheden zijn beperkt en zowel patiënten als artsen moeten belangrijke beslissingen nemen op basis van onvolledige
of vertraagde informatie.
ElmediX heeft een innovatief medisch hulpmiddel ontwikkeld, de TempoCure®, voor het toedienen van whole-body hyperthermie bij patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom.
In 2025 hebben wij onze veiligheidsstudie MATTERS met succes afgerond en werken wij momenteel actief aan het ontwerp van onze volgende veiligheidsstudie: MATTERS-2. In dit proces is het essentieel om alle potentiële signalen van werkzaamheid te identificeren om het wetenschappelijk inzicht in de behandelrespons van deze ziekte te vergroten.
ElmediX heeft recent een wetenschappelijk artikel gepubliceerd met de titel “CA19-9 as a Dynamic Biomarker for Continuous Monitoring of Therapeutic Efficacy in Pancreatic Adenocarcinoma” in het internationale oncologietijdschrift Cancers.
In dit artikel richten wij ons op een eenvoudige bloedtest, CA19-9, en op de manier waarop deze clinici kan helpen om de evolutie van alvleesklierkanker nauwkeurig te volgen door zelfs subtiele signalen van tumorgroei of -krimp vroegtijdig te detecteren.
Deze inzichten sluiten direct aan bij onze waarnemingen in onze first-in-human studie en bij de manier waarop wij onze volgende studie ontwerpen.
CA19-9 is een bloedbiomarker die al vele jaren wordt gebruikt bij de zorg voor patiënten met alvleesklierkanker. Het is niet geschikt voor vroege detectie of screening en werkt niet bij alle patiënten. Zodra de diagnose echter is gesteld, kan CA19-9 waardevolle informatie bieden.
Onze wetenschappelijke review benadrukt een belangrijk kenmerk van CA19-9: het kan snel veranderen als reactie op wat er in het lichaam gebeurt. Door de wijze waarop CA19-9 wordt geproduceerd en geklaard, kunnen de waarden over relatief korte tijd stijgen of dalen, vaak als weerspiegeling van veranderingen in tumoractiviteit.
Voor patiënten en zorgverleners betekent dit dat CA19-9 kan worden gebruikt om:
Ondanks deze voordelen wordt CA19-9 soms onderbenut of te beperkt geïnterpreteerd. Wij zijn van mening dat het een belangrijke rol kan spelen wanneer het zorgvuldig en binnen de juiste klinische context wordt toegepast.
ltaten voor de patiënt.
CA19-9-waarnemingen in de MATTERS-studie
Deze inzichten werden bijzonder relevant tijdens MATTERS, de first-in-human klinische studie van ElmediX. MATTERS was primair gericht op het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde whole-body hyperthermie-sessies, toegediend met TempoCure®, alleen of in combinatie met standaardchemotherapie.
Hoewel MATTERS niet was opgezet om werkzaamheid te meten, werden CA19-9-waarden gevolgd als onderdeel van de routinematige klinische follow-up.
Bij meerdere patiënten met alvleesklierkanker observeerden wij:
Gezien de kleine en heterogene patiëntengroep zijn deze bevindingen exploratief en beschrijvend. Toch vertegenwoordigen de waargenomen stabilisatie en dalingen van CA19-9 tijdens de behandeling vroege positieve signalen die wijzen op biologische activiteit, goed aansluiten bij wat bekend is over CA19-9 als dynamische marker, en het potentiële nut ervan voor langdurige ziekte-monitoring versterken.
De combinatie van wetenschappelijk bewijs uit onze CA19-9-review en de waarnemingen uit MATTERS heeft direct invloed gehad op het ontwerp van MATTERS-2, onze aankomende klinische studie bij gemetastaseerde alvleesklierkanker.
MATTERS-2 is ontworpen om de werkzaamheid van de behandeling te evalueren en zal gebruikmaken van een gecombineerde monitoringsaanpak, waaronder:
Belangrijk is dat in deze studie de evolutie van CA19-9 wordt geëvalueerd als een exploratief eindpunt, met als doel beter te begrijpen hoe veranderingen in de biomarker zich verhouden tot beeldvormingsresultaten en klinische uitkomsten. Deze aanpak weerspiegelt een bredere doelstelling: zowel het uiterlijk van tumoren als hun biologische gedrag in de tijd vastleggen.
Onze CA19-9-review onderstreept een belangrijke boodschap: ondanks de beperkingen blijft CA19-9 een krachtige en nog te weinig gebruikte biomarker voor continue ziekte-monitoring bij alvleesklierkanker. Wanneer correct geïnterpreteerd, kan het dynamische karakter ervan tijdige inzichten bieden ter ondersteuning van klinische besluitvorming.
Bij ElmediX integreren wij deze inzichten in onze klinische ontwikkelingsprogramma’s terwijl wij blijven onderzoeken hoe whole-body hyperthermie kan passen binnen het behandellandschap van alvleesklierkanker. Met MATTERS-2 streven wij ernaar onze kennis van behandelrespons verder te verdiepen, met blijvende aandacht voor veiligheid, transparantie en wetenschappelijke nauwkeurigheid.
Lees ons wetenschappelijk artikel op: Cancers
ElmediX streeft ernaar het leven van kankerpatiënten wereldwijd te verlengen en hun levenskwaliteit te verbeteren. In eerste instantie ligt onze focus op pancreaskanker, maar ook andere kankersoorten worden onderzocht.